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Carl Zeiss AG

Validierungsmanager für IT Systeme (m/w/d)

73447 Oberkochen

Ihre Rolle

  • Verantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur

  • Schulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/ qualifizierter Systeme im operativen Betrieb

  • Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks für Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling)

  • Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung begleiten und überwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und die erforderlichen Validierungstemplates und -berichte vorgeben und bei der Verwendung unterstützen

  • Prozesse zur effizienten und GxP konformen Gestaltung von Validierungsverfahren verbessern und umsetzen

  • Sicherstellung der ganzheitlichen Berücksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Validierungsprojekten in Abstimmung mit internen Fachexperten und Stakeholdern

  • Softwareimplementierung und Qualifizierung von IT Infrastruktur in validierten Umgebungen begleiten

 

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation (mehrjährige einschlägige Erfahrung im regulierten Umfeld)

  • Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus

  • sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5) und Computer-System-Validierung

  • Erfahrung zur Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen und -änderungen

  • Erfahrung mit Prozessen und Technologien im Daten- und Dokumenten-Management

  • sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern

  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Reisebereitschaft

 

Your ZEISS Recruiting Team:

Mrs. Selina Riccio
Eine Stellenanzeige von Joobel
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Verantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur Schulung der internen Betriebsteams zur ...

Erstellt am 11.09.2025 von Carl Zeiss AG

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Erstellt am 11.09.2025 von Carl Zeiss AG

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Your Role Support the development and implementation of technical solutions to monitor and improve data quality across the enterprise, with a strong focus on SAP R/3 and S/4HANA You will help our business units to establish Master Data standards and increase the quality level of Master Data in ...

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Corporate Information Technology CIT is the central part of the company s strategy, developing and implementing innovative security solutions to enhance efficiency and competitiveness in the Carl Zeiss Group. By working closely with various business units, CIT ensures that technological ...

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Verantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur Schulung der internen Betriebsteams zur ...

Erstellt am 11.09.2025 von Carl Zeiss AG

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Willkommen bei ZEISS einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Ihre Rolle Entwicklung und Einführung von globalen Frameworks ...

Erstellt am 11.09.2025 von Carl Zeiss AG

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Willkommen bei ZEISS einem Unternehmen, das Innovation und Verantwortung vereint Unsere Corporate Bereiche sind vielfältig und tragen entscheidend zur strategischen Ausrichtung und zum nachhaltigen Erfolg der ZEISS Gruppe bei. Als Expert Foreign Trade - Projects Processes sind Sie ...

Erstellt am 07.09.2025 von Carl Zeiss AG

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Die Einführung von S4 Hana ist bei ZEISS ein Transformationsprogramm, um in Vorbereitung exzellente Geschäftsprozesse zu schaffen. Es bietet die Möglichkeit, an der Harmonisierung und Standardisierung von Prozessen und Strukturen zu arbeiten, welche die Arbeitsweise von ZEISS in den ...

Erstellt am 07.09.2025 von Carl Zeiss AG

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Your RoleDevelop and implement innovative material solutions with a focus on sustainability. Innovate and create non-toxic, recyclable materials. Implement sustainable design principles to reduce environmental impact. Collaborate with cross-functional teams and conduct relevant research. ...

Erstellt am 06.09.2025 von Carl Zeiss AG

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