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W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH

Mitarbeiter*in Quality Management – Produkttransfers & Regulatory Support, Ettlingen bei Karlsruhe (m/w/d)

76275 Ettlingen

Gelebte Tradition – erfolgreiche Zukunft:
W. Spitzner Arzneimittel­fabrik GmbH

Die W. Spitzner Arzneimittel­fabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familien­unter­nehmen mit aktuell 80 Mit­arbeitenden. Unsere Schwer­punkte sind die Weiterent­wicklung unseres Marken­portfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellness­produkten nach strengen Qualitäts­standards. Unsere Unternehmens­geschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das „Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen“ gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungs­krankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness.

Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management – Produkttransfers & Regulatory Support

Ihre Aufgaben

  • GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
  • Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
  • Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
  • Pflege von SAP-Stammdaten
  • Begleitung von Change Control-Prozessen
  • Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
  • Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit SAP
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
  • Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
  • Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
  • Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
  • Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
  • Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
  • Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern.
Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: karriere@spitzner.de

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W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen

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